Гепатит В

Для профилактики инфицирования вирусом гепатита В применяют вакцины от гепатита В.

Таблица «Моновакцины против гепатита B, зарегистрированные в Российской Федерации»

Отечественная вакцина Регевак-В обладает рядом преимуществ:

• Для детей от рождения и взрослых
• Препарат на основе антигена вируса серотипа ayw (ayw-серотип, распространенный на территории РФ)
• Обладает высокой степенью безопасности
• Без консервантов (не содержит ртутных соединений)
• Полностью производится в России по уникальной технологии
• Доступная цена
• Вакцина защищена двумя патентами РФ

Общие сведения о причинах заражения гепатитом В

Заражение происходит от больного острым или хроническим гепатитом В. Концентрация возбудителя гепатита В в крови в разгар болезни крайне высока: 1 мл крови содержит 1.000.000.000.000 вирусов. Одной капли такой крови достаточно, чтобы заразить сотни людей. Гепатит В передается не только с кровью, но и с другими биологическими жидкостями: слюной, влагалищным секретом, спермой. Поэтому основными путями заражения является гематогенный и половой.

Кроме того, возможна передача вируса от матери к ребенку во время родов.

Вирус гепатита В чрезвычайно устойчив во внешней среде. В засохшем пятне крови, на лезвии бритвы, конце иглы вирус может сохраняться в течение недели. При попадании вируса на поврежденную кожу и слизистые оболочки другого человека есть риск заражения. Зачастую врачам бывает сложно определить путь инфицирования пациента. Ведь заразиться гепатитом В можно наступив на незаметную иглу от шприца на пляже или схватившись за поручень в транспорте.

Профилактика гепатита В

От гепатита В защищены только вакцинированные лица и люди, ранее переболевшие гепатитом В.

Первая попытка создания вакцинного препарата против гепатита B была предпринята в 1971 г. С. Кругманом с соавторами. В качестве профилактического препарата использовали кровь носителя HBsAg (штамм вируса MS-2), прогретую на кипящей водяной бане в течение 1 мин. В дальнейшем было продемонстрировано, что у лиц, вакцинированных этим препаратом, вырабатывались антитела к HBsAg, защищавшие от заражения вирусом гепатита В.

Дальнейшим развитием процесса создания вакцин против гепатита B стал препарат на основе высокоочищенного HBsAg. В качестве источника антигена использовали плазму крови носителей HBsAg, вследствие этого такие вакцины получили обозначение — «плазменные» вакцины. В начале 1980-х годов ученые в различных странах (США, Франция и др.) разработали схемы очистки HBsAg. При этом использовали разнообразные методы, включающие хроматографию, ультрацентрифугирование, ультрафильтрацию и др. Далее очищенный препарат антигена адсорбировали на алюминия гидроксиде и инактивировали формалином или другими способами.

Подобная «плазменная» вакцина против гепатита B была разработана в России сотрудниками Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН под руководством В.А. Ананьева и В.М. Жданова. Эта вакцина прошла испытания, продемонстрировав свою эффективность и безопасность, однако широко не применялась.

Необходимо отметить, что «плазменными» вакцинами против гепатита B были привиты многие миллионы людей, при этом ни одного случая заражения зарегистрировано не было. Однако, учитывая, что в качестве сырья для производства вакцины применяли заведомо инфекционный материал, существовали определенные опасения.

Прогресс молекулярной биологии и создание технологий рекомбинантных ДНК позволили создать методы получения большого количества HBsAg в дрожжевых клетках.

Обобщенно получение такой вакцины сводится к следующему: из молекулы ДНК вируса гепатита В вырезают ген S, отвечающий за синтез HBsAg; этот ген встраивают в плазмиду и вводят ее в клетки пекарских дрожжей; в результате дрожжи начинают синтезировать частицы HBsAg; после очистки от балластных белков антиген адсорбируют на алюминия гидроксиде и инактивируют. Несомненное достоинство таких вакцин — их полная безопасность и высокая иммуногенность. Первый препарат такой «рекомбинантной» вакцины был получен и лицензирован фирмой «Smith Kline Beecham» в 1986 г.

В настоящее время для вакцинации против гепатита B повсеместно применяют «рекомбинантные» вакцины. В РФ зарегистрировано несколько вакцин отечественного и зарубежного производства.

Механизм формирования иммунной защиты от гепатита В

Вакцины представляют собой раствор, содержащий основной иммуногенный белок вируса гепатита В, HВs Ag. Антитела к этому белку (то есть, к вирусу гепатита Б) начинают вырабатываться через две недели после введения вакцины. После трех положенных введений вакцины иммунитет вырабатывается в 99% случаев.

Вакцину против гепатита B вводят внутримышечно — взрослым в дельтавидную мышцу, а новорожденным и детям раннего возраста — в передне-боковую область плеча.

Для профилактики гепатита B применяют несколько схем введения препарата.

• Стандартная схема: 3 введения вакцины — 0, 1, 6 мес. При этой схеме вакцинации удается получить максимальные частоту и уровень поствакцинальных антител.
• Быстрая схема: 4 введения вакцины — 0, 1, 2, 6(12) мес. В этом случае происходит быстрая выработка поствакцинальных антител. Применяют при вакцинации лиц из групп риска заражения гепатитом B.
• Экстренная схема: 4 введения вакцины с укороченными интервалами между введениями — 0, 7, 21 сут, 12 мес. Применяют в экстренных ситуациях (при подготовке к оперативным вмешательствам при выезде в гиперэндемичные регионы).

Частота развития осложнений после прививки

Современные вакцины не вызывают серьезных побочных реакций. Возможна болезненность в месте введения, легкое повышение температуры, очень редко - аллергические реакции. Эти явления быстро проходят сами. Общая частота каких-либо побочных явлений составляет 2-5%.

В целом, медицинское сообщество оценивает зарегистрированные вакцины от гепатита В как эффективные и безопасные у детей и взрослых.

Надежность защиты от гепатита В с помощью прививок

Вакцина надежно защищает от заражения гепатитом Б. Трехкратное введение вакцины по указанной схеме приводит к образованию специфических антител, предотвращающих развитие заболевания гепатитом В у 98% привитых.

Иммунитет сохраняется минимум в течение 8-10 лет, но зачастую остается на всю жизнь.

Возможно ли подтвердить эффективность вакцинации?

При массовых стандартных вакцинациях детей и взрослых специальное обследование не выполняется. Однако оно необходимо, по крайней мере, в следующих случаях (согласно рекомендациям CDC):

• с ослабленным иммунитетом, в том числе – пациентам на гемодиализе
• получавшим вакцинацию путем инъекции в ягодицу
• младенцам, родившимся от инфицированных матерей (с положительным тестом на HBs антиген)
• медицинскому персоналу, работающему с кровью
• лицам, имеющим половые контакты с больными хроническим гепатитом В

Обследование включает определение титра антител через 1-2 мес. после введения 3 дозы вакцины.

Результат обследования, который подтвердит надежную защиту – это титр антител к HBS Ag не менее 10 мЕ/мл.

Для кого предназначена вакцина от гепатита В?

Всем гражданам, любого возраста и пола.

Вакцинация от гепатита В введена в календарь прививок детей (грудного возраста) в большинстве стран мира. Ее могут сделать прямо в родильном доме.

Согласно нормативным документам Минздрава России:

• первую вакцинацию новорожденные получают в течение первых 12 часов жизни
• вторую вакцинацию выполняют в возрасте одного месяца
• третью вакцинацию выполняют в возрасте шести месяцев

Особая схема предусмотрена для детей, родившихcя от имеющих HBsAg или болеющих гепатитом В матерей.

Ранее не привитые дети проходят вакцинацию в возрасте 13 лет.

Но также важно вакцинировать взрослых пациентов, инфицированных другими гепатотропными вирусами (например, HCV), членов семей больных хроническим гепатитом В, медицинских работников и студентов медицинских вузов, всех работающих с препаратами крови и производящими их, а так же все лица входящие в группу риска по гепатиту В (согласно CDC):

• Лица, имеющие многих половых партнеров или с ранее установленным диагнозом инфекции, передающейся половым путем
• Мужчины, практикующие гомосексуальные контакты
• Половые партнеры инфицированных лиц
• Лица, употребляющие инъекционные наркотики
• Члены семьи (домочадцы) больного с хроническим гепатитом В
• Дети, родившиеся от инфицированных матерей
• Работники здравоохранения
• Больные на гемодиализе (аппарат "искусственная почка") или получающие частые переливания крови

Успех вакцинопрофилактики от гепатита В

К вакцинации против гепатита B приступили в начале 1990-х годов ХХ века. Решением Советского правительства было закуплено 1 000 000 доз вакцины «Энджерикс В» и проведена вакцинация населения в отдельных регионах СССР, где заболеваемость гепатитом B была очень высокой (Тыва, Чувашия, Молдавия и др.). При этом частично вакцинировали новорожденных и лиц, входящих в группы повышенного риска заражения гепатитом B. Первоначально высокая стоимость вакцины и отсутствие финансовых средств позволяют утверждать, что в то время стратегия вакцинопрофилактики гепатита B отсутствовала.

В 1990–1995 гг. вакцинацию проводили лишь на 5 административных территориях. Вакцинировали в основном лиц, входящих в группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В.

С 1996 г. в распространении гепатита B в России начался принципиально новый этап. Этот период в жизни страны можно характеризовать как национальную трагедию, связанную с массовым распространением наркотических препаратов и значительной наркотизацией больших групп населения. В это время регистрировали резкий рост заболеваемости гепатитом B. Официальные показатели достигли чрезвычайно высокого уровня — 43,3:100 000 населения (1999 г.).

В некоторых городах России этот показатель превышал 150,0–200,0:100 000 (Тольятти, Екатеринбург и др.), что ранее не регистрировалось ни в одной стране мира. В этот период произошли изменения в структуре путей передачи вируса и возрастной структуре заболевших. Доминировал путь передачи, связанный с приемом наркотических препаратов. Приход сексуальной революции в страну также способствовал широкому распространению инфекции. Наибольшие показатели заболеваемости регистрировали среди подростков и лиц молодого возраста, что было обусловлено их широким вовлечением в упомянутые процессы.

Исходя из этого, была определена цель, стоящая перед страной и общественным здравоохранением — защита будущих поколений от гепатита B и получение результатов в максимально короткие сроки.

В июне 1996 г. был издан совместный приказ Минздрава России и Госсанэпиднадзора России № 226/79 «О введении профилактических прививок против гепатита В». Далее вакцинация против гепатиа B была введена в календарь профилактических прививок России. Принципиальным моментом при этом стала обязательная вакцинация всех новорожденных и вакцинация подростков, как групп населения, вступающих в период жизни с высоким риском приобретения наркотического опыта и активной половой жизни.

В это время сформировалась Российская стратегия вакцинации против гепатиа B, полностью совпадающая с так называемой «универсальной стратегией вакцинации против гепатита В».

Введение обязательной вакцинации против гепатита В и наличие доступных рекомбинантных вакцин, обладающих высокой иммуногенностью и безопасностью, позволили достичь не только значительного снижения уровня заболеваемости острым гепатитом, но также и уменьшить число регистрируемых случаев хронического гепатита и первичного рака печени.

Вопросы которые наиболее часто задают врачу гепатологу

Какие анализы показывают, был ли контакт с вирусом, независимо от болезни?

У переболевших обнаруживаются анти- HBs и анти- HBc общий, у инфицированных всегда выявляется HBsAg.

Можно ли заразиться гепатитом В и не заболеть?

100% гарантия защиты есть только у вакцинированных и ранее переболевших гепатитом В лиц. Во всех остальных случаях при инфицировании вирусом гепатита В развитие гепатита неизбежно.

Специальный иммуноглобулин против гепатита В вводится новорожденным, родившимся от инфицированных матерей и обеспечивает защиту от развития гепатита В в 85-95% при условии последующей вакцинации.

Иммуноглобулин может быть введен взрослым при риске уже состоявшегося заражения (например, у медработников), однако вакцинация все же необходима и дает более надежный результат.

Заражение вирусом гепатита B приводит в большинстве случаев к развитию острого гепатита В. Реже у людей со сниженным иммунитетом или детей, инфицированных в родах, острый гепатит не наблюдается, а заболевание приобретает характер первично-хронического вялотекущего заболевания.

Возможно ли повторное заражение и развитие гепатита В?

Если человек выздоровел, что подтверждается отсутствием HBsAg и наличием в сыворотке крови антител к нему (анти- HBs ), то повторное заражение практически невозможно.

Что делать, если в семье есть больной с гепатитом В?

Риск инфицирования членов семьи невысок при соблюдении правил личной гигиены.

Риск заражения выше у здорового супруга, поэтому необходима вакцинация.

Члены семьи больного хроническим гепатитом В должны быть обследованы и привиты от гепатита В соответствующей вакциной.

вакцинопрофилактика